臨床研究について
臨床研究（臨床試験・治験を含む）について
群馬県立小児医療センターでは、高度で安全かつ先進的な医療を提供するとともに、医療、保健レベルの向上を目指して、独自に、または他の医療機関などと共同して臨床研究に取り組んでいます。臨床研究をおこなう際には、医療や研究に関わる法令や倫理指針を厳格に守り、倫理審査委員会において倫理的な配慮や科学的妥当性などについて審査を受けています。
臨床研究とは
人を対象とした医学的研究を臨床研究と呼びます。医学や医療技術は、臨床研究によって大きく進歩してきました。臨床研究は、多くの患者さんやご家族の協力によって成り立っています。臨床研究は、準拠する法令や目的の違いによって、一般的に下記のように区分されます。
臨床研究：医療や医学の向上を目的として実施される、人を対象とした研究
臨床試験：臨床研究のうち、予防、診断、治療法等の有効性や安全性を確認するために行われるもの
治 験：臨床試験のうち、医薬品や医療機器等の承認申請を目的に行われるもの
2021年6月現在、群馬県立小児医療センターでは、観察研究（提供していただいた血液などのサンプルや臨床情報を収集して観察する研究）などの臨床研究や、治験以外の臨床試験が行われています。また、治験の実施に向けた準備も進められています。
臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）
通常、臨床研究は、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんやご家族からの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。臨床研究のうち、診療情報や余った検体のみを用いる研究など、一定の条件を満たす研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんから直接同意を受けない場合があります。この場合は、あらかじめ研究内容の詳細をホームページ上で公開し、患者さんが拒否できる機会を設けており、このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトを用いた研究については、下記をご覧ください。研究のためにご自身のデータや検体が使用されることを望まない方や、研究内容についてお問い合わせのある方は、各研究の連絡先までお知らせください。研究にご協力いただけない場合にも診療など病院のサービスに関して不利益が生じることはありません。
情報公開文書
アレルギー・リウマチ科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
【GCMC2020-80の変更申請】消化管を主座とする好酸球性疾患の診断治療法開発、疫学、病態解明に関する研究 |
研究終了予定：
2029年3月 |
GCMC2024-17 | 1D1-1 |
研究課題名：
特発性好酸球増加症候群の診療ガイドライン作成に向けた疫学研究 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2021-12 | 1D1-4 |
研究課題名：
当院救急外来を受診した小児アラフィラキシー入院症例の検討 |
研究終了予定：
2022年5月 |
GCMC2022-9 | 1D1-5 |
感染症科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
カルバペネム耐性緑膿菌の薬剤耐性機構の研究 |
研究終了予定：
2025年8月 |
GCMC2020-46 | 1D2-1 |
研究課題名：
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の臨床症状および感染伝播のリスクに関する研究 |
研究終了予定：
2023年3月 |
GCMC2021-29 | 1D2-2 |
研究課題名：
人工知能(AI)を用いたGram染色による細菌判別支援システムの制度評価ならびに利便性評価 |
研究終了予定：
2026年3月 |
GCMC2023-17 | 1D2-3 |
遺伝科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
未診断疾患イニシアチブ（Initiative on Rare and Undiagnosed Diseases（IRUD））「希少未診断疾患に対する診断プログラムの開発に関する研究」 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2021-5 | 1E1-1 |
内分泌代謝科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
拡大新生児スクリーニング対象疾患の発症前診断例と発症後診断例の臨床的特徴の検討 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2022-4 | 1F-1 |
一般外科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
小児外科手術における客観的スキル評価とフィードバックによる学習効果の検討 |
研究終了予定：
2025年3月 |
GCMC2019-47 | 2A-1 |
研究課題名：
手術野の３Dスキャンデータを用いた手術シミュレーター開発と妥当性評価研究 |
研究終了予定：
2026年3月 |
GCMC2022-20 | 2A-2 |
研究課題名：
他施設における低出生体重児の人工肛門閉鎖術の周術期管理の実態アンケート調査 |
研究終了予定：
2025年7月 |
GCMC2020-16 | 2A-3 |
研究課題名：
小児外科疾患をもつ新生児の腸内細菌叢の変化についての観察研究 |
研究終了予定：
2023年3月 |
GCMC2020-66 | 2A-4 |
研究課題名：
神経芽腫細胞腫におけるSTMN Familyの発現と機能の解析 |
研究終了予定：
2023年12月 |
GCMC2021-13 | 2A-7 |
研究課題名：
小児急性虫垂炎診療ガイドラインは臨床現場に浸透しているのか－画像診断の選択の観点から－ |
研究終了予定：
2022年7月 |
GCMC2021-110 | 2A-8 |
研究課題名：
超低出生体重児の腸管吻合シミュレーターの実臨床における有効性検証を行う多機関共同研究 |
研究終了予定：
2026年12月 |
GCMC2022-22 | 2A-9 |
研究課題名：
臍部を切開する手術後の臍形状および術後合併症に関する追跡調査 |
研究終了予定：
2022年12月 |
GCMC2022-23 | 2A-10 |
研究課題名：
当院におけるHypogangl ionosis 6例の治療経過 |
研究終了予定：
2023年2月 |
GCMC2022-103 | 2A-11 |
研究課題名：
胆道閉鎖症におけるビタミンK製剤投与法がビタミンK欠乏性出血症に与える影響に関する疫学研究 |
研究終了予定：
2026年9月 |
GCMC2023-16 | 2A-12 |
研究課題名：
腸回転異常症の再手術症例に関する調査 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2023-101 | 2A-13 |
研究課題名：
当院で施行した胃食道離断術５例の検討 |
研究終了予定：
2024年5月 |
GCMC2023-102 | 2A-14 |
研究課題名：
A Right-sided Diverticulitis in a Child：A Multiple Case Study Analysis from a Literature Review |
研究終了予定：
2024年4月 |
GCMC2023-103 | 2A-15 |
研究課題名：
プロテオーム解析、細菌メタゲノム解析およびメタボローム解析を用いた小児外科疾患の原因解明および新規治療法探索に関するトランスレーショナルリサーチ |
研究終了予定：
2028年3月 |
GCMC2023-21 | 2A-16 |
研究課題名：
新生児外科領域における手術部位感染（SSI：surgical site infection）発症率と周術期予防的抗菌薬投与期間の関係－多機関共同後ろ向き観察研究 |
研究終了予定：
2026年3月 |
GCMC2024-11 | 2A-17 |
研究課題名：
胆道閉鎖症全国登録事業－胆道閉鎖症の年次登録と予後追跡調査による疫学研究－ |
研究終了予定：
2027年1月 |
GCMC2024-15 | 2A-18 |
研究課題名：
Hypoganglionosis（腸管神経節細胞僅少症）５．治療オプション２ （予定） |
研究終了予定：
2024年10月 |
GCMC2024-101 | 2A-19 |
循環器科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト （J-AB レジストリ） |
研究終了予定：
2030年3月 |
GCMC2018-24 | 3A-1 |
研究課題名：
レセプトおよびＤＰＣデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究 |
研究終了予定：
2030年3月 |
GCMC2020-58 | 3A-2 |
研究課題名：
カテーテルアブレーション全国症例登録研究［J-AB 2022］への参加 |
研究終了予定：
2030年3月 |
GCMC2021-27 | 3A-3 |
研究課題名：
本邦における先天性冠動脈対側冠動脈洞起始症の臨床像に関する研究－多施設共同研究－ |
研究終了予定：
2025年3月 |
GCMC2022-12 | 3A-4 | 研究課題名：
先天性門脈体循環シャントの臨床的特徴に関する全国調査 |
研究終了予定：
2028年6月 |
GCMC2024-7 | 3A-5 | 研究課題名：
経年変化とT波形評価に注目した成長期QT延長症候群の新たな診断基準の確立 |
研究終了予定：
2027年3月 |
GCMC2024-10 | 3A-6 |
心臓血管外科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
病理学的探索を基盤とした小児期発症肺高血圧症の病態解明 |
研究終了予定：
2025年7月 |
GCMC2022-３ | 3B-1 |
血液腫瘍科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
小児・成人急性骨髄白血病における網羅的遺伝子解析と機能解析 |
研究終了予定：
2022年12月 |
GCMC2018-34 | 3C-1 |
研究課題名：
小児血液・腫瘍疾患の発症と治療経過に関する体細胞系列および生殖細胞系列の遺伝子変異の検出 |
研究終了予定：
2029年3月 |
GCMC2018-27 | 3C-2 |
研究課題名：
血液凝固異常症全国調査 |
研究終了予定：
2025年3月 |
GCMC2019-20 | 3C-3 |
研究課題名：
AML-05およびAML-P05臨床試験登録症例を対象とする小児急性骨髄性白血病における癌関連遺伝子の解析 |
研究終了予定：
2025年3月 |
GCMC2019-49 | 3C-4 |
研究課題名：
小児血液・腫瘍疾患の発症と治療経過に関する体細胞系列および生殖細胞系列の遺伝子変異の検出 |
研究終了予定：
2029年3月 |
GCMC2020-47 | 3C-5 |
研究課題名：
【GCMC2023-27の変更申請】国内の血友病B未治療小児患者におけるrIX-FP投与後の治療実態に関する遡及的診療記録レビュー |
研究終了予定：
2025年10月 |
GCMC2024-1 | 3C-6 |
新生児科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
超早産で出生した重症Small-for-Gestational Age児にの予後に関する後方視的検討 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2019-3 | 5A-1 |
研究課題名：
周産期センター化後に当科に入院した極低出生体重児の臨床像および予後に関する検討 |
研究終了予定：
2022年12月 |
GCMC2017-11 | 5A-2 |
研究課題名：
【GCMC2021-20の変更申請 実施期間の延長】早産の母児間における薬剤耐性菌の垂直伝播に関する調査 |
研究終了予定：
2023年3月 |
GCMC2021-28 | 5A-3 |
研究課題名：
低出生体重児の成長・発達評価手法の確立のための研究 (1) 低出生体重児の乳幼児期の発育調査 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2022-201 | 5A-4 |
研究課題名：
生後早期の極早産児に対する「複合的な抗菌薬適正使用プログラム」の普及効果に関する多施設共同観察試験
-抗菌薬使用量低減効果検証と安全性に対する非劣性検証
The effectiveness and safety of implementation of a multi-disciplinary antimicrobial stewardship program in very preterm infants immediately after birth: a multicenter observational study in Japan (EOS study) |
研究終了予定：
2026年3月 |
GCMC2023-14 | 5A-8 |
研究課題名：
当科に入院した計画外の施設外分娩で出生した児に関する検討 |
研究終了予定：
2027年12月 |
GCMC2023-6 | 5A-6 |
研究課題名：
急性期離脱後の極低出生体重児における血糖値の変動と血清亜鉛値に関する調査 |
研究終了予定：
2024年3月 |
GCMC2023-9 | 5A-7 |
研究課題名：
【GCMC2023-15の変更申請】多発性嚢胞腎患者全国登録による多施設共同研究
Japanese National Registry ＰＫＤ（ＪＲＰ） |
研究終了予定：
2040年3月 |
GCMC2024-20 | 5A-9 |
研究課題名：
2022年出生児を対象としたハイリスク新生児医療全国調査 |
研究終了予定：
2024年12月 |
GCMC2023-22 | 5A-10 |
産科
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
胎児心室頻拍に関する全国調査研究 |
研究終了予定：
2026年3月 |
GCMC2024-14 | 6A-1 |
研究課題名：
胎児期に診断された心疾患の実態、転帰、予後を解明するためのレジストリ研究【胎児心疾患レジストリ／JSFC Registry】 |
研究終了予定：
2036年3月 |
GCMC2024-16 | 6A-2 |
看護部
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
小児総合医療施設における末梢静脈カテーテル固定に関連した医療関連機器圧迫創傷(以下、MDRPU）に関する実態調査 |
研究終了予定：
2023年12月 |
GCMC2023-13 | 16A-1 |
その他
| 研究課題名 | 研究終了予定 | ||
|---|---|---|---|
研究課題名：
群馬県立小児医療センター（GCMC）小児科セミナーの配布資料の質向上に関する研究 |
研究終了予定：
2024年6月 |
GCMC2019-14 | X-2 |
